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国家药审中心征求《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意
发布日期:2021-09-25 11:48   来源:未知   阅读:

  原标题:国家药审中心征求《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》意见

  ICH E6(R2)和我国药品监督管理局2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》中均明确提出申办者应采用系统的、基于风险的方式对临床试验进行监查,并强调了中心化监查的优势。为了指导申办者对中心化监查的实践与应用,促进临床试验质量核查更加高效。国家药品审评中心组织起草了《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。征求意见截止日期为2021年10月15日。开奖现场结果2020年香港慈善六六六六cm